POMEN DELOV MEDICINSKIH KALUPOV

POMEN DELOV MEDICINSKIH KALUPOV

Kaj je sledljivost?

Koncept sledljivosti je izslediti in identificirati del’izvor nazaj vzdolž dobavne verige in naprej vzdolž distribucijske verige na podlagi identifikacijskih značilnosti in zapisov. V podjetju Midstate je popolna in podrobna sledljivost vgrajena v naš sistem inventarja, sistem strojnih operacij in vse druge vidike tehnologije izvedbe proizvodnje.

Zakonitost sledljivosti

Proizvajalec, vključen v medicinski sektor, mora sprejeti metodo sledenja napravam, katerih okvara ali okvara bi lahko imela resne posledice za zdravje. Še posebej, če gre za vzdrževanje življenja, vzdrževanje življenja ali dele, ki se vgrajujejo v človeško telo.

Zakonodaja, kot sta dokumentacija RoHS in Reach, ter certifikati, kot je ISO (več o certificiranju ISO lahko preberete v našem spletnem dnevniku Pomen pridobiti certifikat ISO), ustvarjajo smernice, standarde in povečujejo pomen sledljivosti. Za proizvajalce je zakonska zahteva, da sami izjavijo skladnost in na zahtevo odgovorijo na poizvedbe glede sledljivosti.

Ker imamo certifikat ISO 9001:2008, moramo identificirati izdelek ter spremljati in meriti status izdelka. Vse to poteka v celotnem procesu realizacije izdelka. Kadar je zahtevana sledljivost, se hranijo evidence o edinstveni identifikaciji izdelka.

Prednosti sledljivosti

Za vsako proizvodno podjetje, ki je povezano z medicinskim sektorjem, je sledljivost bistvena zahteva. Če se pojavi težava, sledljivost pomaga ublažiti odgovornost, kje je težava in na katere izdelke je vplivala—povečanje varnosti.

Ko pride do težav te narave, bi proizvajalci zaprli proizvodnjo, odpoklicali dele in utrpeli finančno izgubo. S trdnimi sistemi sledenja lahko zmanjšamo motnje v proizvodnji.

Kratkoročni cilji:

Odpoklice najprej odpravite tako, da zagotovite poročila v realnem času o strojih, komponentah, postajah, izmenah in operaterjih, ki sodelujejo pri okvarjenem izdelku/postopku, preden je ta odpremljen.

Identificirajte izdelke, na katere je vplivala napaka, po dostavi stranki, da zmanjšate stroške odpoklica z identifikacijo samo določenih serijskih številk, ki so bile izdelane z okvarjeno komponento.

Dolgoročni cilji:

Za prepoznavanje napak pred dostavo stranki, da se zmanjšajo stroški med postopkom in odpravi potreba in stroški odpoklica.

Hitro odstranite potencialno nevarne ali okvarjene naprave s trga.

Pri Midstate prevzemamo polno odgovornost za celoten proces od začetka do konca. Naše stranke vedo, da je kalupe izdelal izključno Midstate. S tem smo odpravili možnost prelaganja krivde na koga drugega. To pomeni, da boste dobili jasen odgovor in rešili morebitna vprašanja od enega podjetja, namesto da igrate arbitra med dvema ločenima podjetjema. Pišite nam še danes, če imate kakršna koli druga vprašanja v zvezi z našimi sistemi sledljivosti za vaše medicinske izdelke.

Obrnite se na Joyce